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原标题:引进口服剂型GLP,引入口服GLP1受体激动剂

浏览次数:122 时间:2019-09-15

事件:公司公告其全资子公司中美华东与美国 vTv公司签署新药技术许可协议,获得其研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创药物TTP273在中韩澳等16个国家和地区的知识产权和商业化全力的独家许可。总分期支付许可费用总额3300万美元,销售里程碑付款不超过5000万美元以及未来销售分成1%-10%。

    盈利预测及估值

    预计公司17、18年EPS为1.89、2.30元,以12月22日收盘价53.36元计算,动态PE分别为28.29倍和23.22倍。同类型可比上市公司17年市盈率中位值为25.28倍,公司市盈率高于行业平均水平。我们认为:1)公司重点产品长期受益于医保目录调整,同时公司通过拓展科室、OTC市场等方式积极拓展销售渠道,未来几年内有望保持较快的销售增速;2)公司拥有多个重磅产品储备,利拉鲁肽注射液目前已启动一期临床研究,迈华替尼已开展Ib/IIa临床试验,同时积极拓展重点产品的海外认证,未来有望持续为公司医药工业业务提供推动力;3)公司作为浙江省医药商业龙头企业,拥有覆盖浙江全省的商业网络和深度渗透的基层终端市场网络,今年已完成对舟山存德医药、岱山诚泰医药的并购,进一步强化终端覆盖能力,“两票制”背景下有望提升市场份额。未来六个月,维持“增持”评级。

www.4688.com,    2020年工业目标收入100亿,新医保拉动效应即将显现。1)未来三年阿卡复合增速近30%;百令复合增速近20%;免疫抑制剂扩大适应症后增速有加快趋势,预计免疫抑制剂条线未来三年复合增速有望超过25%;2)3个重要产品新入医保,血小板凝聚抑制剂吲哚布芬为独家品种,超级抗生素达托霉素为首仿,地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂;百令胶囊分类由肿瘤辅助用药调至气血双补剂,未受到限制;阿卡波糖片由医保乙升甲;环孢素、他克莫司、吡格列酮均取消了适应症限制。以上对公司产品后续市场推广将产生积极影响。

    二线品种增长提速,医药工业板块依然强健

    TTP273产品是非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1r)激动剂,为vTv公司全球首创,目前在美国已完成IIb期临床研究,结果显示TTP273对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显,且耐受性良好。

    全球GLP1类药物约50亿美元,口服TTP273潜力巨大。据IMS 统计,2016年全球糖尿病药物市场规模达714亿美元,同比增长19%。而根据米内网统计,2016年我国糖尿病用药样本医院规模达到362亿元,同比增长14.7%。自2005年美国FDA 批准GLP1受体激动剂以来,GLP1类药物2016年全球销售规模约50亿元,其中利拉鲁肽约30亿美元,占比61.7%。中美华东已于2017年6月取得了利拉鲁肽国内首家临床批文,目前正在开展临床研究。而本次引入TTP273为口服剂型,预计上市后能满足不同的患者需求,覆盖更多的糖尿病患者。对标利拉鲁肽,我们认为该品种国内空间在20-40亿量级,潜力巨大。

    糖尿病管线逐步完善,国际化创新之路转型开始

    本次引入的TTP273产品,一方面可以与公司在研的利拉鲁肽注射液形成不同剂型的优势互补,丰富糖尿病患者的用药选择,满足更多糖尿病患者的需求;另一方面,当前GLP-1类注射剂型已形成多厂家申报的竞争格局,而TTP273产品是口服剂型,适用于不愿意接受注射或不适合进行注射的糖尿病患者,同时具有方便服用、成本与注射剂型相比较低等竞争优势,有利于公司进一步拓展国内糖尿病用药市场,巩固公司在糖尿病领域的国内领先地位。

    风险提示:公司药品招标价格或大幅降低;产品研发进度或不及预期风险。

全球首创非肽型GLP-1激动剂,坐享10亿美金级别市场空间。

    公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,并在仿制药的基础上积极开展创新药的研发,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过20个,主要包括HD118(DPP-4类一类新药)、卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等,初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。我们认为,公司深耕糖尿病用药市场,在研产品上市后凭借公司糖尿病领域的销售渠道有望实现快速放量,带动公司整体业绩较快增长。

    盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS 分别为1.86元、2.33元、和2.91元,对应PE 分别为27倍、22倍和17倍。我们认为看好公司利用强大的销售网络,通过自研和引进不断叠加创新产品放量,公司成长性确定性强且所属糖尿病、自身免疫、肾科和超级抗生素空间巨大,维持“买入”评级。

    TTP273产品是vTv公司利用其小分子药物研发平台“TTPTranslationalTechnology?”发现的非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1r)激动剂,为vTv公司全球首创(first-in-class),目前在美国已完成IIb期临床研究,结果显示TTP273对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显,且耐受性良好。TTP273最大的特色在于目前上市的GLP-1及其类似物,均为注射剂型,而TTP273产品为首创的小分子非肽类口服剂型,预计上市后能满足不同的患者需求,覆盖更多的糖尿病患者,且能有效避免和当下火爆的肽类GLP-1激动剂的同质化竞争。目前已上市的GLP-1类药物包括艾塞那肽、利拉鲁肽等,全球市场约为50亿美金。

糖尿病领域在研管线再添重磅产品,口服剂型GLP-1激动剂与利拉鲁肽注射液形成优势互补,扩大糖尿病患者覆盖面。

    引进全球独家口服GLP1r 激动剂,形成糖尿病临床主流用药全覆盖。TTP273为全球首创的非肽类、高选择性GLP1受体激动剂。2017年1月已在美国完成IIb 期临床研究,显示降低糖化血红蛋白效果明显且耐受性好。其最大亮点为首创的小分子非肽类口服剂型,而目前上市的GLP1极其类似物均为注射剂,TTP273上市后可满足不同患者需求,覆盖更多糖尿病患者。目前除了阿卡波糖,公司在研糖尿病及其并发症的药物超过20个,主要包括HD118(DPP-4类一类新药)、卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。

    公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,相关科室及销售渠道布局完善,在此基础上导入潜力新品有望实现快速放量,未来将支撑起公司50亿元以上的国内糖尿病产品线。目前,在研的治疗糖尿病药物品种超过20个,主要包括HD118(DPP-4类一类新药)、卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。公司前期已经受让重磅GLP-1仿制药品种利拉鲁肽,本次引进的TTP273是公司在GLP-1类糖尿病产品线的补充,预计在研的利拉鲁肽注射剂会早于该产品上市,将有利于做好前期学术推广,通过上市时间差异化,为后续口服TTP273产品的上市打好市场基础。本次国外新药技术的引进,是公司国际化发展及向创新药转型的整体发展战略的开始,未来将逐步实现由仿制药药企向综合型创新药企的转变。

    目前上市的GLP-1及其类似物,均为注射剂型,其中利拉鲁肽2016年实现全球销售收入29.8亿美元,在GLP-1市场中占61.7%,处于绝对领先的地位。中美华东已于2017年6月以协议转让的形式获得了利拉鲁肽国内首家临床批文,目前正在开展临床研究,该品种通过谈判已纳入新版医保目录乙类范围。

    预计公司2017-2019年实现营业收入296.55亿元、346.72亿元、406.43亿元,增速分别为16.85%、16.92%、17.22%。归属母公司净利润18.75亿、24.4亿、31.87亿元,增速分别为29.67%、30.08%、30.64%。预计2017-2019年公司EPS为1.93、2.50、3.26元/股,对应PE为24.53、18.90、14.49。

    未来六个月,维持“增持”评级。

    公司两个大品种百令胶囊及阿卡波糖均受益于此次医保目录调整,百令胶囊在销售地区横向拓展和纵向对基层市场拓展方面同时发力,在各省医保目录执行落地后,预计未来三年依然可以保持15%左右增速。阿卡波糖在进入医保甲类的前提下,将进一步加速基层市场拓展以及进口替代,有望继续保持30%增速。二线品种免疫类抑制剂,环孢素和他克莫司均在此次医保目录调整中受益,在核心品种他克莫司高增长带动下整个免疫抑制剂板块有望保持30%以上增速。质子泵抑制剂类产品伴随营销梯队改善有望保持20%以上增速。达托霉素进入乙类医保,高毛利潜力单品将进一步增厚公司也业绩。公司医药工业板块在受益于医保目录的调整的前提下,有望继续保持20%-25%的增速。医美板块,代 理LG玻尿酸有望伴随渠道放量,今年预计实现6亿销售额,同比增长50%,且前期由于此产品处于拓展期相对毛利较低,目前逐渐培育成熟以后净利率可达20%

    公司持续强化在肾病、内分泌、免疫制剂、消化系统等专科领域的领导地位,分产品来看:1)阿卡波糖受益于医保目录调整,由医保乙类调整为医保甲类,竞争力进一步提高,进口替代的比重逐步加大,叠加公司拓展销售渠道,我们预计阿卡波糖全年收入增速近30%;2)百令胶囊受益于公司江东项目一期投产,有效缓解产能问题,叠加百令胶囊在2017版《国家医保目录》中由肿瘤辅助用药调整为补气养血剂,公司将百令胶囊的销售渠道由医院端向基层、OTC市场扩散,我们预计公司百令胶囊今年收入增速有望达到15%以上;3)免疫抑制剂方面,公司拥有环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司等三个一线品种,预计全年整体增速超25%,新版医保目录中取消环孢素软胶囊和他克莫司胶囊的适应症限制,有利于公司拓展市场。

    公司已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。

    公司核心产品保持较快增长。

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